SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন সনাক্তকরণ কিট (লেটেক্স ইমিউনোক্রোম্যাটোগ্রাফি)

SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন সনাক্তকরণ কিট (লেটেক্স ইমিউনোক্রোম্যাটোগ্রাফি)

ব্যাবহারের নির্দেশনা
SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন সনাক্তকরণ কিট (লেটেক্স ইমিউনোক্রোম্যাটোগ্রাফি) একটি পার্শ্বীয় প্রবাহ ইমিউনোসায় যা SARS-CoV-2 সহজাত স্বাবস্ফারিঞ্জিয়াল swabs，sputum，bronchoalveolarlageage তরল থেকে নিউক্লিওপ্রোটিনের গুণগত সনাক্তকরণের উদ্দেশ্যে তৈরি হয়। এটি পরীক্ষাগুলি হিসাবে পেশাদাররা ব্যবহার করেন এবং COVID-19 সন্দেহযুক্ত ব্যক্তিদের সংক্রমণ সনাক্তকরণে সহায়তা করার জন্য প্রাথমিক পরীক্ষার ফলাফল সরবরাহ করে।
এই পরীক্ষাটি কেবলমাত্র ক্লিনিকাল ল্যাবরেটরিগুলি বা স্বাস্থ্যসেবা কর্মীদের কাছে যত্নের জন্য পরীক্ষার জন্য দেওয়া হয়, এবং হোম টেস্টিংয়ের জন্য নয়।
অ্যান্টিজেন পরীক্ষার ফলাফলগুলি SARS-CoV-2 সংক্রমণ সনাক্তকরণ বা বাদ দেওয়ার জন্য বা সংক্রমণের স্থিতিকে অবহিত করার একমাত্র ভিত্তি হিসাবে ব্যবহার করা উচিত নয়। ক্লিনিকাল লক্ষণ বা অন্যান্য প্রচলিত পরীক্ষার পদ্ধতির সাথে একত্রিত হয়ে রোগ নির্ণয়ের বিষয়টি নিশ্চিত করতে হবে।

সংক্ষিপ্তসার এবং টেস্টের ব্যাখ্যা
উপন্যাসটি করোনাভাইরাসটি জেনাসের সাথে সম্পর্কিত CO মানুষ সাধারণত সংবেদনশীল হয়। বর্তমানে, করোনাভাইরাস উপন্যাস দ্বারা সংক্রামিত রোগীরা সংক্রমণের প্রধান উত্স; অ্যাসিপটোমেটিক সংক্রামিত লোকেরাও একটি সংক্রামক উত্স হতে পারে current বর্তমান মহামারী সংক্রান্ত তদন্তের ভিত্তিতে, ইনকিউবেশন সময়কাল 1 থেকে 14 দিন হয়, বেশিরভাগ 3 থেকে 7 দিন। প্রধান উদ্ভাসের মধ্যে রয়েছে জ্বর, অবসন্নতা এবং শুকনো কাশি N
অ্যান্টিজেন সনাক্তকরণ উপন্যাস করোন ভাইরাস দ্বারা সংক্রমণ নির্ণয়ের জন্য একটি সাধারণ পদ্ধতি। এই পরীক্ষাটি ল্যাটেক্স-ইমিউনোক্রোম্যাটোগ্রাফির উপর ভিত্তি করে সারস-কোভি -২ নিউক্লিওপ্রোটিন অ্যান্টিজেন সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহৃত একটি ইমিউনোলজিকাল ডায়াগোনস্টিক পরীক্ষা। এই পদ্ধতিটি ব্যবহার করার জন্য দ্রুত এবং সুবিধাজনক এবং কয়েকটি সরঞ্জামের প্রয়োজন t এটি 15-2 মিনিটের মধ্যে স্বল্প দক্ষ কর্মীদের দ্বারা সম্পাদন করা যেতে পারে।

পরীক্ষার মূলনীতি
এই কিটটি লেটেক্স ইমিউনোক্রোম্যাটোগ্রাফি অ্যাস গ্রহণ করে।
পরীক্ষা কার্ডে রয়েছে:
১. মাউস নিউক্লিওপ্রোটিন মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি এবং লেটেক্স মাইক্রোস্পিয়ারগুলির সাথে লেবেলযুক্ত মান নিয়ন্ত্রণ অ্যান্টিবডি জটিল।
2. নাইট্রোসেলুলোজ ঝিল্লি পরীক্ষা লাইন (টি লাইন ‰ এবং একটি মানের নিয়ন্ত্রণ লাইন (সি লাইন) দিয়ে স্থির)।
যখন পরীক্ষার কার্ডের স্যাম্পল ওয়েলে একটি উপযুক্ত পরিমাণে নমুনা যুক্ত করা হয়, তখন নমুনা কৈশিক পদক্ষেপের অধীনে পরীক্ষা কার্ডের সাথে এগিয়ে যাবে।
যদি নমুনায় SARS-CoV-2 এর একটি অ্যান্টিজেন থাকে, অ্যান্টিজেনটি সারস-কোভি -2 অ্যান্টিবডি লেবেলযুক্ত ক্ষীরের মাইক্রোস্পিয়ারগুলিতে আবদ্ধ করবে এবং প্রতিরোধ ক্ষমতা কমপ্লেক্সে অ্যান্টি-হিউম্যান অ্যান্টিবডি দ্বারা নাইট্রোসেলিউলজ ঝিল্লিতে স্থির হয়ে উঠবে will একটি লাল রেখা, নমুনাটি অ্যান্টিজেনের জন্য ইতিবাচক showing

টেস্ট রিএজেন্টস
প্রতিটি মাধ্যমের নামমাত্র সূত্রটি নিম্নরূপ:

সরবরাহকারী এবং সরবরাহিত সামগ্রী
সরবরাহিত সামগ্রী:

দ্রষ্টব্য: একটি নিষ্পত্তিযোগ্য ডিভাইসে একটি সোয়াব এবং 0.5 মিমি নমুনা দুর্বল থাকে।
নির্দিষ্টকরণ: 1 টি / বাক্স, 20 টি / বাক্স, 25 টি / বাক্স, 50 টি / বাক্স, 100 টি / বাক্স

প্রয়োজনীয় সামগ্রী সরবরাহ করা হয়েছে তবে সরবরাহ করা হয়নি
1.PPE যেমন গ্লোভস, মাস্কস, ল্যাব কোটস এবং চোখের সুরক্ষা
2.বায়োজার্ড বর্জ্য ধারক
3.Tube ধারক

পূর্ব সতর্কীকরণ এবং সাবধানতা
1. কেবলমাত্র যত্নের সুবিধার জন্য নির্দিষ্ট স্থানে চিকিত্সা বা স্বাস্থ্য পেশাদারদের দ্বারা জরুরি এবং ব্যবহারের জন্য।
২. পরীক্ষা করার আগে প্যাকেজ inোকানো সম্পূর্ণরূপে পড়ুন। প্যাকেজ সন্নিবেশ নির্দেশাবলী অনুসরণ করতে ব্যর্থ একটি অবৈধ পরীক্ষার ফলাফল হতে পারে।
৩. নমুনাগুলি পরিচালনা ও প্রক্রিয়া করার সময় উপযুক্ত প্রতিরক্ষামূলক পোশাক পরিধান করুন। নমুনা হ্যান্ডেল করার পরে হাত ভালভাবে ধুয়ে নিন।
৪. নমুনাগুলি হ্যান্ডেল করুন যাতে তারা মানকৃত পদ্ধতি অনুসারে সংক্রামক এজেন্ট এবং মার্কিন সিডিসির সর্বজনীন সতর্কতা অনুসারে থাকে।
৫. যদি নল / পাউচ ক্ষতিগ্রস্ত হয় বা ভেঙে যায় তবে এটি ব্যবহার করবেন না।
Test. পরীক্ষাটি একক ব্যবহারের জন্য। কোনও পরিস্থিতিতে পুনরায় ব্যবহার করবেন না।
7. আর্দ্রতা এবং তাপমাত্রা বিরূপ ফলাফল প্রভাবিত করতে পারে।
8. পণ্য লেবেলে তালিকাভুক্ত স্টোরেজ সুপারিশ অনুসরণ করুন। এই শর্তগুলির বাইরে স্টোরেজ এবং পরিচালনা করা পণ্যকে বিরূপ প্রভাবিত করতে পারে।
9. নির্দেশিত মেয়াদ শেষ হওয়ার পরে পণ্যটি ব্যবহার করবেন না।
10. যথাযথ অনুমোদিত এবং লেবেলযুক্ত বায়োহাজার্ড বর্জ্য পাত্রে সমস্ত নমুনা এবং ব্যবহৃত পরীক্ষার উপাদানগুলি নিষ্পত্তি করুন।

শেল্ফ লাইফ অ্যান্ড স্টোরেজ
1. মূল প্যাকেজিং 2-30 ডিগ্রি সেলসিয়াসে শুকনো জায়গায় সংরক্ষণ করা উচিত এবং আলো থেকে সুরক্ষিত করা উচিত।
২. পরীক্ষার কিটের শেল্ফ জীবন উত্পাদনের তারিখ থেকে 1 বছর। বর্ণিত মেয়াদোত্তীকরণের তারিখের জন্য পণ্য লেবেলগুলি দেখুন।
৩. অভ্যন্তরীণ প্যাকেজটি খোলার পরে, আর্দ্রতা শোষণের কারণে পরীক্ষা কার্ডটি অবৈধ হয়ে যাবে, দয়া করে এটি 1 ঘন্টার মধ্যে ব্যবহার করুন।
৪. আসল প্যাকেজিং 20 দিনের জন্য 2-37â „at এ পরিবহন করা উচিত।

নমুনা সংগ্রহ এবং পরিচালনা
এই পরীক্ষাটি হিউম্যানিন্যাসাল সোয়াবস্ফিয়ারিঞ্জিয়াল সোয়াবসস্পুতুমুব্রোঞ্চোয়েলভোরিরিজাজেফ্লুয়েড ইত্যাদি ব্যবহার করে করা যেতে পারে এবং পরীক্ষার সাথে সরবরাহকৃত উপাদান ব্যবহার করে নমুনা সংগ্রহ করা যায় এবং তত্ক্ষণাত্ পরীক্ষা করা উচিত। দয়া করে পরীক্ষা পদ্ধতি বিভাগে চিত্রটি দেখুন।

পরীক্ষা পদ্ধতি
1. প্যাকেজিং বাক্সটি খুলুন, অভ্যন্তরীণ প্যাকেজটি বের করুন এবং এটিকে ঘরের তাপমাত্রায় সামঞ্জস্য করুন।
২. সিলযুক্ত থলি থেকে পরীক্ষা কার্ডটি সরান এবং খোলার পরে 1 ঘন্টার মধ্যে ব্যবহার করুন।
3. পরীক্ষা কার্ডটি একটি পরিষ্কার এবং স্তরের পৃষ্ঠে রাখুন।

S ‘এসআরএস-কোভি -২ ইনসানসাল সোয়াবসফেরিঞ্জিয়াল সোয়াবসস্পুটুম，ব্রোঙ্কোলেভোলারিভাল ফ্ল্যাজ থেকে নমুনা।	500’ড্রপ 500ul (প্রায় 9-10 টি ড্রপ) ড্রপ বোতল থেকে টিউবে স্যাম্পল ডিলুয়েন্ট the টিউবের নীচে এবং পাশের দিকে মাথা টিপানোর সময় কমপক্ষে 3 বার সোয়াব রোল করুন।	â ‘the টিউবটি সরিয়ে দেওয়ার সাথে সাথে সোয়াবের মাথাটি নলটির অভ্যন্তরের বিরুদ্ধে ঘোরান। আপনার বায়োহাজার্ড বর্জ্যটিতে ব্যবহৃত সোয়াবকে নিষ্পত্তি করুন।
â ‘the প্রদত্ত ক্ষুদ্র, সাফ ডিসপোজেবল প্লাস্টিক ড্রপারটি টিউব থেকে রোগীর নমুনা সহ পূরণ করুন বা ড্রপার বোতলটিতে idাকনাটি দিন।	¤‘¤ 60-100ul নমুনা (2-3 ফোঁটা) পরীক্ষার কার্ডে ফেলে দিন N নোট: টিউব থেকে নমুনা pourালাও না।	â ‘15 ফলাফলটি 15 মিনিটে পড়ুন result ফলাফল 15-20 মিনিটের মধ্যেই বৈধ। এটি অবশ্যই পুনরাবৃত্তি করতে হবে

বা

S ‘এসএআরএস-কোভি -২ এর নমুনা ইনসানসাল স্বাবসফেরিঞ্জিয়াল সোয়াবসস্পুটুম，ব্রোঙ্কোয়েলভেলাররিভেজাইফ্লয়েড id	¡‘¡ অভ্যন্তরীণ সুরক্ষা কোরটি ভাঙ্গুন এবং নলটির নীচে তরলটি আটকান।	â ‘the নমুনাটি পাতলা করার জন্য একটি সোয়াবের টিপ টিপুন
â ‘the টেল ক্যাপ কভার ড্রিপারটি মোচড়ানো	¤’¤ প্রায় 60-100ul (2-3 ড্রপস) নমুনাটি রিএজেন্ট কার্ডের উপর মিশ্রিত করুন	15 মিনিটে ফলাফলটি পড়ুন result 15 মিনিটের মধ্যে ফলাফলটি বৈধ। এটি অবশ্যই পুনরাবৃত্তি করতে হবে

মান নিয়ন্ত্রণ
1. পরীক্ষা কার্ড একটি অভ্যন্তরীণ পদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণ অন্তর্ভুক্ত। এই নিয়ন্ত্রণটি নিশ্চিত করে যে পর্যাপ্ত পরিমাণের ভলিউম এবং কৌশল প্রয়োগ করা হয়েছে।
2. নিয়ন্ত্রণ কি এই কিট সঙ্গে সরবরাহ করা হয় না।
৩. যথাযথ পরীক্ষার পারফরম্যান্স যাচাই করার জন্য ইতিবাচক এবং নেতিবাচক নিয়ন্ত্রণ যুক্ত সহ ভাল পরীক্ষাগার অনুশীলন অনুসরণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

অ্যাসেট ফলাফলের ইন্টারপ্রেটেশন
Neণাত্মক:
যদি কেবল মান নিয়ন্ত্রণের লাইন সি উপস্থিত হয় এবং পরীক্ষার লাইন টি লাল না হয় তবে এটি ইঙ্গিত দেয় যে কোনও অ্যান্টিজেন সনাক্ত করা যায়নি এবং ফলাফলটি নেতিবাচক। সনাক্তকরণ সংবেদনশীলতার সীমাবদ্ধতার কারণে, পণ্যটির বিশ্লেষণাত্মক সংবেদনশীলতার চেয়ে অ্যান্টিজেন ঘনত্বের ফলে নেতিবাচক ফলাফল হতে পারে।
২. ইতিবাচক:
যদি মান নিয়ন্ত্রণের লাইন সি এবং টেস্ট লাইন টি উভয় উপস্থিত হয় তবে এটি নির্দেশ করে যে অ্যান্টিজেন সনাক্ত হয়েছে positive ইতিবাচক ফলাফলগুলির উদাহরণগুলি পরীক্ষা করার আগে বিকল্প পরীক্ষা পদ্ধতি এবং ক্লিনিকাল ফলাফলগুলির সাথে নিশ্চিত হওয়া উচিত।
৩. অবৈধ:
যদি মান নিয়ন্ত্রণের লাইন সি প্রদর্শিত না হয় তবে একটি লাল পরীক্ষার রেখা আছে তা নির্বিশেষে পরীক্ষার ফলাফলটি অবৈধ এবং এটি আবার পরীক্ষা করা উচিত।
ফলাফল স্পষ্ট না হলে, বাকি নমুনা বা নতুন নমুনা ব্যবহার করে পরীক্ষাটি পুনরাবৃত্তি করুন।
পরীক্ষার পুনরাবৃত্তি যদি কোনও ফলাফল তৈরি করতে ব্যর্থ হয় তবে কিটটি ব্যবহার করে বন্ধ করুন এবং উত্পাদনটির সাথে যোগাযোগ করুন।

কর্মক্ষমতা বৈশিষ্ট্য
ক্রস প্রতিক্রিয়া
এসএআরএস-কোভি -২ অ্যান্টিজেন সনাক্তকরণ কিট (লেটেক্স ইমিউনোক্রোম্যাটোগ্রাফি) ইনফ্লুয়েঞ্জা এ এইচ 1 এন 1 অ্যান্টিজেন, ইনফ্লুয়েঞ্জা এইচ 3 এন 2 অ্যান্টিজেন, ইনফ্লুয়েঞ্জা বি অ্যান্টিজেন, অ্যাডেনোভাইরাস অ্যান্টিজেন, মাইকোপ্লাজমা অ্যান্টিজেন, রেসপিরেটরি সিএনজিয়াল অ্যান্টিজেন, স্টেফিলোকক্কাস অরেসিয়োসিস অরিয়াসিয়াসের পরীক্ষা করা হয়েছে। ফলাফলগুলি কোনও ক্রস-প্রতিক্রিয়া দেখায় না।
হস্তক্ষেপ
ক্লিনিকভাবে নেতিবাচক নমুনাগুলিতে প্যাথোজেনগুলির একটি নির্দিষ্ট ঘনত্ব যুক্ত করুন এবং পরীক্ষার ফলাফলগুলির কোনও হস্তক্ষেপ প্রতিক্রিয়া হওয়া উচিত নয়। যুক্ত প্যাথোজেনগুলি নিম্নলিখিত টেবিলে দেখানো হয়েছে:

পরীক্ষার সীমাবদ্ধতা
1. এই পণ্যটি কেবল সারস-কোভি -2 অ্যান্টিজেনের গুণগত মূল্যায়নের জন্য।
২. এই পরীক্ষাটি কেবলমাত্র ক্লিনিকাল পরীক্ষাগারগুলির দ্বারা বা স্বাস্থ্যসেবা কর্মীদের জন্য যত্নের জন্য পরীক্ষার জন্য দেওয়া হয়, এবং হোম টেস্টিংয়ের জন্য নয়।
৩. অ্যান্টিজেন পরীক্ষার ফলাফলগুলি SARS-CoV-2 সংক্রমণ সনাক্তকরণ বা বাদ দেওয়ার জন্য বা সংক্রমণের স্থিতি জানাতে একমাত্র ভিত্তি হিসাবে ব্যবহার করা উচিত নয়। ক্লিনিকাল লক্ষণ বা অন্যান্য প্রচলিত পরীক্ষার পদ্ধতির সাথে একত্রিত হয়ে রোগ নির্ণয়ের বিষয়টি নিশ্চিত করতে হবে।
৪. নেতিবাচক ফলাফলগুলি সারস-কোভি -২ সংক্রমণকে অস্বীকার করে না, বিশেষত যারা ভাইরাসের সংস্পর্শে ছিলেন in আণবিক ডায়াগনস্টিকের সাথে ফলো-আপ টেস্টিং এই ব্যক্তিগুলির মধ্যে সংক্রমণটি বাতিল করার জন্য বিবেচনা করা উচিত।
৫. নমুনায় উপস্থিত SARS-CoV-2 ভাইরাসের জন্য অ্যান্টিজেনের পরিমাণ পারদ সনাক্তকরণের সীমা ছাড়িয়ে গেলে একটি নেতিবাচক বা অ-প্রতিক্রিয়াশীল ফলাফল ঘটতে পারে।
T. এই পরীক্ষাটি SARS-CoV এবং SARS-CoV-2 সনাক্ত করতে পারে ভাইরাসটি কার্যকর (লাইভ) বা অযোগ্য-কার্যকর নয়। পরীক্ষার পারফরম্যান্স নমুনায় ভাইরাস (অ্যান্টিজেন) এর পরিমাণের উপর নির্ভর করে - তবে এটি প্রয়োজনীয়ভাবে নমুনায় SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন টাইটারের সাথে সম্পর্কিত হতে পারে না।
Anti. অ্যান্টিজেনের মাত্রা সনাক্তকরণের সীমাবদ্ধতার নীচে থাকলে বা নমুনাটি সংগ্রহ করা হয়েছিল বা ভুলভাবে পরিবহণ করা হয়েছিল, তবে নেতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল হতে পারে।
8.Failure to follow the পরীক্ষা পদ্ধতি may adversely affect test performance and/or invalidate the test result.

তথ্যসূত্র
1. চাওলিন হুয়াং, ইয়েমিং ওয়াং, ইত্যাদি। চিনের উহান শহরে 2019 উপন্যাসের করোনভাইরাসতে আক্রান্ত রোগীদের ক্লিনিকাল বৈশিষ্ট্য। ল্যান্সেট.2020; ভিওএল 395: 497-506।
2. ঝু এন, ঝাং ডি, ওয়াং ডাব্লু, লি এক্স, ইয়াং বি, গান জে, ইত্যাদি। চিনে নিউমোনিয়ায় আক্রান্ত রোগীদের কাছ থেকে একটি উপন্যাস করোনভাইরাস, 2019. 24 জানুয়ারী 2020. মেডিসিনের নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল।
3. লামারে এ, টালবট পিজে। মানব করোনভাইরাস 229E এর সংক্রমণে pH এবং তাপমাত্রার প্রভাব Eff কানাডিয়ান জার্নাল অফ মাইক্রোবায়োলজি। 1989; 35 (10): 972-4।
৪. ওয়াং সি, হরবি পিডাব্লু, হেডেন এফজি, গাও জিএফ। বিশ্বব্যাপী স্বাস্থ্য উদ্বেগের একটি উপন্যাস করোনভাইরাস প্রাদুর্ভাব। ল্যানসেট 24 জানুয়ারী 2020।